molnupiravir
© UnknownCOVID medicijn molnupiravir
Nu blijkt dat alle wetenschappers en artsen die er op stonden dat Mercks "revolutionaire" COVID-medicijn molnupiravir extreem veilig is, zich toch niet getrouw hielden aan "de wetenschap". Want volgens een donderdag gepubliceerd rapport van Barron's, zijn sommige wetenschappers bezorgd dat het medicijn - dat naar verluidt het aantal ziekenhuisopnames halveerde tijdens een studie die werd afgebroken - kanker of geboorteafwijkingen zou kunnen veroorzaken.

Dat was het dan voor wat betreft het hebben van een "sterk veiligheidsprofiel," zoals Dr. Scott Gottlieb beweerde in een interview op de dag dat Merck voor het eerst het onderzoek publiceerde.

Het is volkomen begrijpelijk waarom Merck dit veiligheidsrisico wil bagatelliseren: aangenomen dat het wordt goedgekeurd wordt algemeen verwacht dat het medicijn één van de "meest lucratieve medicijnen ooit" wordt - hetgeen één van de redenen is waarom Merck's aandelen in de dubbele cijfers stegen na de aankondiging.

Zoals we eerder deze week berichtten, zullen Merck en zijn "partner" Ridgeback Biotherapeutics gigantische winsten boeken door klanten tot 40x meer te laten betalen dan de kostprijs van het produceren van het geneesmiddel, dat Ridgeback oorspronkelijk in licentie had van Emory University voor een "niet nader genoemd bedrag". Het geneesmiddel werd ontwikkeld met fondsen van de federale overheid.

Volgens Barron's zijn sommige wetenschappers die het geneesmiddel bestudeerden van mening, dat de methode om het virus te onderdrukken mogelijk amok kan maken in het lichaam.
Sommige wetenschappers die het geneesmiddel hebben bestudeerd, waarschuwen echter dat de methode die het gebruikt om het virus te doden dat Covid-19 veroorzaakt, potentiële gevaren met zich meebrengt die de bruikbaarheid van het geneesmiddel zouden kunnen beperken.

Molnupiravir werkt door zich in het genetisch materiaal van het virus te nestelen en vervolgens een groot aantal mutaties te veroorzaken terwijl het virus zich vermenigvuldigt, waardoor het effectief wordt gedood. In sommige laboratoriumproeven is gebleken dat het geneesmiddel ook in staat is zich in het genetisch materiaal van zoogdiercellen te integreren en daar mutaties te veroorzaken wanneer die cellen zich vermenigvuldigen.

Indien dat zou gebeuren in de cellen van een patiënt die met molnupiravir wordt behandeld, zou dat theoretisch kanker of geboorteafwijkingen kunnen veroorzaken.
Met name Raymond Schinazi, professor in de kindergeneeskunde en directeur biochemische farmacologie aan Emory, die het geneesmiddel bestudeerde toen het werd ontwikkeld en een aantal artikelen publiceerde over NHC, de verbinding die het actieve ingrediënt vormt in het geneesmiddel. Hij publiceerde een artikel waaruit bleek dat het medicijn een reactie kan veroorzaken zoals hierboven beschreven en drong erop aan dat het niet aan jonge mensen - vooral zwangere vrouwen - zou worden gegeven zonder meer gegevens.
Schinazi deelde aan Barron's mede dat hij niet geloofde dat molnupiravir aan zwangere vrouwen zou moeten worden gegeven, of aan jonge mensen in de reproductieve leeftijd, totdat er meer gegevens beschikbaar zijn. Mercks proeven met molnupiravir sloten zwangere vrouwen uit; de wetenschappers die de proef leidden vroegen mannelijke deelnemers "zich te onthouden van heteroseksuele gemeenschap" terwijl ze het medicijn innamen, volgens de federale overheidswebsite die klinische proeven volgt.
Barron's deelde zelfs een paper welke in mei werd gepubliceerd in het Journal of Infectious Diseases door Schinazi en wetenschappers van de Universiteit van North Carolina waarin werd gemeld, dat NHC-mutaties kan veroorzaken in dierlijke celculturen in een laboratoriumtest die is ontworpen om dergelijke mutaties op te sporen - waarvan Merck beweert dat het daarop heeft getest. De auteurs van het artikel concludeerden dat de risico's van molnupiravir "mogelijk niet nul zijn".

Merck meldde aan Barron's dat het "uitgebreide testen" heeft uitgevoerd op dieren, die volgens Merck aantonen dat dit geen probleem zou moeten zijn. Een woordvoerder van Merck zei:
"Het geheel van de gegevens van deze studies geeft aan dat molnupiravir niet mutageen of genotoxisch is in in-vivo zoogdiersystemen.
Toch zeggen wetenschappers en artsen die NHC hebben bestudeerd dat Merck "voorzichtig" moet zijn, en het is niet alleen Schinazi die waarschuwt voor de potentiële risico's van het medicijn.

Dr. Shuntai Zhou, wetenschapper aan het Swanstrom Lab aan de UNC, zei dat hij er zeker van is dat het medicijn zichzelf zal integreren in het DNA van zoogdiergastheren.
"Er bestaat bezorgdheid dat dit op lange termijn mutatie-effecten zal veroorzaken, zelfs kanker. Biochemie liegt niet. Dit medicijn zal worden opgenomen in het DNA."
Merck heeft nog geen gegevens vrijgegeven van haar dierstudies, maar de wetenschappers geloven dat er langetermijnstudies nodig zijn om aan te tonen dat het medicijn echt volkomen veilig is.

"Ga voorzichtig en op eigen risico te werk," schreef Raymond Schinazi in een e-mail aan Barron's.

Analisten waarschuwen nu al dat deze vragen over de veiligheid van het medicijn suggereren dat de reactie op Mercks aandelen op zijn zachtst gezegd een beetje "overdreven" was. Beleggers waren blijkbaar zo enthousiast over een nieuw "pandemisch wondermiddel" (nu gebleken is dat de mRNA-prikken veel minder doeltreffend zijn dan beloofd) dat ze niet al te veel vragen stelden over de veiligheid, of zelfs maar het gebrek aan gegevens ter discussie stelden. Een analist van SVB Leerink, Dr. Geoffrey Porges, beschreef de reactie van de beleggers van vrijdag als "wishful thinking".

Zelfs als de FDA het geneesmiddel goedkeurt, zal het volgens Dr. Porges gepaard gaan met strikte beperkingen over wie het wel en wie het niet mag gebruiken. "Ik denk dat het feitelijk een gereguleerde stof zal zijn", zei Dr. Porges, eraan toevoegend dat de risico's voor zwangere vrouwen, of vrouwen die binnenkort zwanger worden, lastige problemen zouden kunnen opleveren voor het adviescomité van de FDA dat het geneesmiddel beoordeelt.

Gezien het feit dat de veiligheidsrisico's van het geneesmiddel reeds goed gedocumenteerd schijnen te zijn, lijkt het enthousiasme van Wall Street over de vooruitzichten van het geneesmiddel - "het is echt ZEER goed", benadrukte een analist - achteraf gezien een idiote blunder. Het product van wat men "magisch denken" zou kunnen noemen.

Zie: https://www.zerohedge.com/covid-19/proceed-caution-your-own-peril-mercks-covid-super-drug-poses-serious-health-risks